News center

新聞中心

4公司動(dòng)態(tài)

您的位置:首頁 -> 公司動(dòng)態(tài) -> 公司動(dòng)態(tài)

近視樂眼藥水的專家意見與臨床數(shù)據(jù)

文章出處：公司動(dòng)態(tài) 責(zé)任編輯：廣州市桐暉大藥房有限公司發(fā)表時(shí)間：2025-02-08

　　?近視樂眼藥水的專家意見與臨床數(shù)據(jù)

一、成分與作用機(jī)制

核心成分

近視樂眼藥水的主要成分為中藥紫金龍?zhí)崛〉柠}酸異可利定，是一種非競爭性、非特異性的天然生物堿，具有解痙、拮抗乙酰膽堿的作用。其解痙效果優(yōu)于阿托品，且無阿托品導(dǎo)致的瞳孔擴(kuò)大、視物模糊等副作用。

作用機(jī)制

解除睫狀肌痙攣：通過抑制副交感神經(jīng)異常興奮，緩解睫狀肌緊張，恢復(fù)晶狀體彈性，改善視疲勞
改善微循環(huán)：擴(kuò)張微血管，增加脈絡(luò)膜血供，改善鞏膜缺氧狀態(tài)，抑制眼軸增長和屈光度加深。

抗氧化與神經(jīng)保護(hù)：清除自由基，減輕鞏膜缺氧損傷，緩解視神經(jīng)疲勞。

二、臨床療效與數(shù)據(jù)

視力改善與眼軸控制

假性近視：早期研究顯示，單純假性近視總有效率達(dá)93.8%，混合假性近視為83.0%。
視力穩(wěn)定與提升：半年治療數(shù)據(jù)顯示，63.6%患者視力穩(wěn)定或提升（52.1%明顯提升），眼軸增長控制總有效率達(dá)66%（其中17.67%患者眼軸退軸）

短期效果：使用1個(gè)月后，42%患者裸眼視力提升，77%患者視力改善或穩(wěn)定。

安全性

作為純中藥單方制劑，不含冰片和防腐劑，安全性較高。上市多年未報(bào)告嚴(yán)重副作用，僅有短暫刺痛或結(jié)膜充血等輕微反應(yīng)

三、專家評價(jià)與學(xué)術(shù)認(rèn)可

亢澤峰教授觀點(diǎn)：

中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院副院長、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員亢澤峰院長在《近視中西醫(yī)綜合防治體系構(gòu)建與應(yīng)用》課題分享里，肯定了中醫(yī)治療及中藥的重要性，對近視樂眼藥水對青少年近視防控的臨床應(yīng)用及研究給予了高度認(rèn)可，稱其作為天然植物藥、國藥之光，其獨(dú)特的療效與安全優(yōu)勢，為青少年近視防控注入了全新的活力。

唐犀麟教授觀點(diǎn)：

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)第七屆委員會(huì)副秘書長唐犀麟教授提到，近視樂眼藥水的核心成分異可利定，主要藥理機(jī)制為平滑肌解痙、改善微循環(huán)血供、抗氧化，有效針對近視發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能緩解睫狀肌痙攣等，從根源上減緩近視的發(fā)展進(jìn)程。

李建良教授觀點(diǎn)：

第二屆中國兒童眼健康發(fā)展大會(huì)上，李建良教授提到，造成近視的主要原因是睫狀肌痙攣導(dǎo)致晶體調(diào)節(jié)異常、脈絡(luò)膜缺血變薄、鞏膜缺氧重塑等問題，近視樂眼藥水（主要成分：鹽酸異可利定），包括其的作用成份，平滑肌解痙、改善血供和抗氧化作用，可以有效針對近視發(fā)生發(fā)展的幾個(gè)主要原因進(jìn)行靶向治療。

四、相關(guān)數(shù)據(jù)：

早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，近視樂治療單純假性近視總有效率為 93.8%，治療混合假性近視總有效率為 83.0%。且在停藥后第 6 周和第 12 周復(fù)查視力，顯效率為 41.6-46.0%，總有效率為 81.1-82.6%。
臨床研究結(jié)果表示，有118個(gè)12-14歲的初級中學(xué)學(xué)生，共236眼，使用了該產(chǎn)品半年，其中沒有下降27眼，明顯提升123眼合計(jì)150眼?？傆行?3.6%，明顯提升占比52.1%，繼續(xù)下降86眼，占比36.4%，下降速度明顯降低。
另一項(xiàng)的臨床研究結(jié)果表示，此次研究共入組232眼，半年治療后，眼軸退軸41例，占比17.67%；無增長5例，占比2.16%；增長在0.1mm以下107例，占比46.12%；增長在0.1mm以上79例，占比34.05%。
正在進(jìn)行中的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，使用近視樂眼藥水一個(gè)月，總計(jì) 48 眼，裸眼視力提升 20 眼，占比 42%，視力無改變 17 眼，占比 35%，有效率合計(jì)占比 77%。

五、早期研究專家

相關(guān)數(shù)據(jù)：昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院眼科于 1981 年 1 月首先使用近視樂眼藥水治療假性近視 303 只眼，有效率達(dá) 81.5％。1984 年初六所醫(yī)院協(xié)作組對近視樂眼藥水治療假性近視作進(jìn)一步臨床觀察，共治療 886 例，總有效率達(dá) 83.0％。觀察四周，前兩周每天按常規(guī)點(diǎn)藥一次，總有效率第一周為 87.1％，第二周為 91.9％，顯效率第一周為 50.9％，第二周為 61.5％。

六、總結(jié)

近視樂眼藥水憑借其天然成分和多重作用機(jī)制，在青少年近視防控和假性近視、視疲勞治療中展現(xiàn)出較高的安全性和有效性。其臨床數(shù)據(jù)表明，視力改善和眼軸控制效果顯著，但需長期規(guī)范使用并配合綜合防控措施；其作為近視防控手段的潛力已獲專家認(rèn)可。未來需更多高質(zhì)量研究驗(yàn)證，并探索與其他防控手段的協(xié)同作用。